化妝品GMP法規(guī)要求及審核 （ISO 22716）
發(fā)布時間：2019-03-03 14:52:07 瀏覽次數(shù)：1587
課程概述
本課程時長為2天。
標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）2007年11月制定了“ISO 22716：2007”標(biāo)準(zhǔn)：化妝品良好制造規(guī)范（Good Manufacturing Practices For Cosmetics）。該標(biāo)準(zhǔn)為化妝品制造商提供化妝品生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。 同時規(guī)范了化妝品制造商的管理要求：包括硬件（如廠房、生產(chǎn)場所、設(shè)備等），材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程的衛(wèi)生與品質(zhì)控制、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品檢驗、質(zhì)量異常處置及產(chǎn)品投訴與召回等內(nèi)容；提供一個國際認(rèn)可的最新化妝品GMP標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)解釋——ISO 22716審核技巧的探索；標(biāo)準(zhǔn)將通過案例的充分詮釋使其要求得到全面的理解；了解涉及GMP審核的化妝品生產(chǎn)鏈的每個部分——無論是生產(chǎn)端還是接受端。課程的審核章節(jié)將為你即將進(jìn)行的審核提供更好的準(zhǔn)備，同時也提高你的審核績效。
課程收益
? 全面了解、理解與掌握化妝品GMP（ISO 22716）標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容與相應(yīng)要求
? 掌握ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部實施的方法和技巧
? 掌握ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)審核方法和技巧
培訓(xùn)對象
? 化妝品的制造商
? 化妝品原料的生產(chǎn)商
化妝品的批發(fā)商
? 化妝品的經(jīng)銷商
? 化妝品的分銷商
? 化妝品的零售商
培訓(xùn)大綱
? ISO 22716——國際GMP指南和化妝品法規(guī)＋總則
1、 GMP第一部分
1) 文件－程序，記錄，報告
2) 超標(biāo)（OOS），偏差，變更控制
3) 設(shè)施，設(shè)備，人員衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生
4) 物料
5) 生產(chǎn)
6) 小組討論
2、 GMP第二部分
1) 質(zhì)量控制實驗室
2) 良好的儲存和配送行為
3) 害蟲控制
4) 投訴和退貨政策，召回處理
3、 GMP第三部分
1) 合同制造和分析
2) 內(nèi)部審計和外部檢查
3) 小組練習(xí)
? ISO 22716的審核技巧
1、 審核計劃
2、 審核協(xié)調(diào)
3、 依據(jù)15個主要的ISO 22716（I）章節(jié)審核
4、 依據(jù)15個主要的ISO 22716 （II）章節(jié)審核
5、 案例分析
6、 審核員討論和匯總發(fā)現(xiàn)點
7、 召開末次會議
8、 小組練習(xí)
