1 目的
1.1 保證管理體系有效運行,及時識別和控制不符合檢測工作,防止不合格檢測報告發(fā)放或使用。
2 適用范圍
2.1 適用于對不符合管理和技術(shù)要求的所有與檢測有關(guān)的活動。
3 定義
無
4 職責(zé)
4.1 監(jiān)督員負責(zé)對技術(shù)運作的各環(huán)節(jié)中所出現(xiàn)的不符合檢測工作進行識別,并跟蹤不符合工作的處理,實施驗證結(jié)果。
4.2 實驗室技術(shù)負責(zé)人負責(zé)對不符合工作分析原因,如有必要,則采取糾正措施。
4.3 質(zhì)量負責(zé)人組織對不符合檢測工作進行調(diào)查,并批準(zhǔn)措施實施。
5 作業(yè)程序
5.1 不符合工作的識別
5.1.1 實驗室在開展檢測的日常管理工作中,或客戶投訴等方面識別不符合檢測工作。
5.1.2 監(jiān)督員從檢測工作過程中的人員、設(shè)備、方法、樣品處置、記錄、報告和環(huán)境條件等方面進行核查,識別不符合檢測工作。
5.1.3 監(jiān)督員應(yīng)加強組織管理體系審核和監(jiān)督,及時識別管理體系運作中出現(xiàn)的不符合檢測工作。
5.1.4 授權(quán)簽字人在審核檢測報告結(jié)果和質(zhì)量時,識別不符合工作。
5.2 不符合工作的處理
5.2.1 監(jiān)督員或其他發(fā)現(xiàn)者在發(fā)現(xiàn)不符合檢測工作時,應(yīng)立即通知實驗室技術(shù)負責(zé)人采取糾正措施(如立即停止工作等), 并填寫《不符合工作評審報告》并報告實驗室技術(shù)負責(zé)人.
5.2.2 若在報告發(fā)給客戶前發(fā)現(xiàn)不符合,則應(yīng)重新進行檢測;若報告已發(fā),應(yīng)知會客戶,并由實驗室負責(zé)收回,重新發(fā)放符合要求的檢測報告.
1.1.1 實驗室技術(shù)負責(zé)人對產(chǎn)生不符合檢測工作的原因進行分析,如認為不符合檢測工作較嚴重或可能再次出現(xiàn)時,需要執(zhí)行《糾正措施管理程序》。
1.1 不符合檢測工作的控制
1.1.1 監(jiān)督員負責(zé)對處理措施的實施結(jié)果進行跟蹤、驗證,證實所采用的處理措施已消除了產(chǎn)生不符合檢測工作的所有因素,報請質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)后恢復(fù)工作。若采用處理措施仍然消除不了不符合檢測工作的因素,則報告實驗室技術(shù)負責(zé)人決定是否通知客戶取消該項工作。
2 相關(guān)文件
2.1 《糾正措施管理程序》 XD-OP-CL-011
3 記錄表單
3.1 《不符合工作評審報告》 XD-OP-CL-009-D01
8 附件
無