1 目的

1.1 規(guī)范并有效控制提供給實驗室的服務(wù)及采購品的質(zhì)量,確保檢測質(zhì)量的可靠。

2 適用范圍

2.1 適用于本實驗室檢測工作的所有產(chǎn)品的選擇、采購、驗收、存儲和管理，包括：測量儀器、檢測設(shè)備或輔助設(shè)備、消耗性材料和試劑及支持服務(wù)等。

3 定義

無

4 職責(zé)

4.1 實驗室實驗員負(fù)責(zé)供貨品和服務(wù)的申請。

4.2 實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)的評價、實施及協(xié)助實驗室驗收和發(fā)放。

4.3 采購員負(fù)責(zé)對供應(yīng)商產(chǎn)品的價格進(jìn)行評價。

4.4 實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人及實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)采購申請的審核,批準(zhǔn)。

5 作業(yè)程序

5.1 供貨商的選擇及評估

5.1.1  采購部根據(jù)實驗室的采購申請, 選擇合格的供應(yīng)商；一般綜合以下因素做出選擇.

5.1.1.1 產(chǎn)品質(zhì)量

5.1.1.2 售后服務(wù)

5.1.1.3 價格

5.1.2  提供計量檢定、校準(zhǔn)服務(wù)的外部實驗室/機構(gòu)應(yīng)符合以下要求：

5.1.2.1 法定計量檢驗機構(gòu)或經(jīng)國家實驗室認(rèn)可委認(rèn)可且有計量授權(quán)的校準(zhǔn)機構(gòu)。

5.1.2.2 能實現(xiàn)量值溯源，測量結(jié)果能夠溯源到國際或國家基準(zhǔn)。

5.1.2.3 能給出測量不確定度，并能滿足校準(zhǔn)鏈的規(guī)定要求。

 經(jīng)評定為合格的供貨商由文件管理員負(fù)責(zé)登錄在《供應(yīng)商清單及評估記錄》中，當(dāng)“質(zhì)量”、“價格”、“服務(wù)”三項當(dāng)中任何一項顯示“不滿意”，則供應(yīng)商為不合格供應(yīng)商，對于評定結(jié)果不合格的供應(yīng)商將其從合格供應(yīng)商清單中去掉并注明原因.

供應(yīng)品的采購

1.1.1  由實驗員開出購物申請單,并注明數(shù)量、名稱、品牌、型號及相關(guān)的技術(shù)要求,用途等.

1.1.2  待購物申請單經(jīng)本部門實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，采購人員根據(jù)采購申請的數(shù)量、技術(shù)要求，根據(jù)采購記錄，選擇合格供貨商進(jìn)行價格比較，選擇質(zhì)量、成本、交貨日期及售后服務(wù)等符合實驗室要求的供應(yīng)商，并在相應(yīng)的采購申請單里輸入價格,由采購部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn).

1.1.3  采購申請單批準(zhǔn)后, 采購員正式向供應(yīng)商下達(dá)訂單進(jìn)行采購。

1.1 供應(yīng)品檢驗

1.1.1  儀器設(shè)備驗收: 實驗室相關(guān)技術(shù)人員查對設(shè)備包裝、外觀是否完好，型號、規(guī)格與說明書是否一致，是否有生產(chǎn)廠商出廠檢驗合格證等，是否符合采購技術(shù)要求，有合同或協(xié)議的還需校對合同或協(xié)議條款。實驗室技術(shù)員填寫《設(shè)備/設(shè)施驗收單》，詳見《儀器設(shè)備管理程序》。

1.1.2  消耗性材料和試劑及設(shè)備零配件驗收:

實驗室相關(guān)技術(shù)人員應(yīng)查對消耗性材料及設(shè)備零配件的包裝、數(shù)量、外觀、型號、規(guī)格及有無出廠檢驗合格證等，必要時還要對消耗性材料進(jìn)行現(xiàn)場使用狀況檢驗，或送第三方法定檢驗機構(gòu)進(jìn)行驗證，以確保其符合規(guī)定的技術(shù)要求。

1.1.3  消耗性材料和試劑驗收結(jié)果由相關(guān)人員填寫在《材料驗收記錄》中。

1.2 服務(wù)的驗收

如提供的是服務(wù)，則由相關(guān)人員在現(xiàn)場對其服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行驗收，如有異常，應(yīng)立即報告技術(shù)負(fù)責(zé)人處理。

1.3 消耗品及試劑的存儲

1.3.1  所有試劑的存儲應(yīng)符合國家的安全標(biāo)準(zhǔn)。

 所有消耗品須存于實驗室相關(guān)的貯存區(qū)內(nèi)；禁止未經(jīng)事前許可擅入貯存區(qū)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用要加以記錄，指定相關(guān)人員定期統(tǒng)計庫存并交予實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人以便掌握耗材的現(xiàn)有數(shù)量。有劇毒的或者是強腐蝕性的化學(xué)試劑須分開鎖于獨立的腐蝕性藥品柜內(nèi),鑰匙由指定人員保管。

1 相關(guān)文件

1.1 《儀器設(shè)備管理程序》      XD-OP-CL-022

2 記錄表單

2.1 《供應(yīng)商清單及評估記錄》  XD-OP-CL-006-D01

2.2 《材料驗收記錄》          XD-OP-CL-006-D02

2.3 《設(shè)備/設(shè)施驗收單》

8  附件

無