1  目的

識別產(chǎn)品和過程的安全性問題，采取恰當?shù)念A(yù)防、預(yù)警措施，提高產(chǎn)品/過程的防護能力，可靠地避免事故、故障的發(fā)生，或最大可能的減少損失。

2  適用范圍

適用于所有顧客和公司確認的涉及產(chǎn)品、過程的安全/環(huán)保問題的特殊特性控制和防護。

3  職責(zé)

3.1公司總經(jīng)理對產(chǎn)品安全性負責(zé)，并責(zé)成公司管理者代表組織策劃產(chǎn)品安全性各項措施的實施和驗證。

3.2技檢部負責(zé)一般產(chǎn)品、新產(chǎn)品開發(fā)項目組負責(zé)專項新產(chǎn)品開發(fā)、研制的產(chǎn)品安全性識別、策劃。

3.3技檢部負責(zé)對產(chǎn)品安全的不合格品控制。

3.4生產(chǎn)部負責(zé)對涉及產(chǎn)品安全性、環(huán)保性要求的產(chǎn)品、制造過程進行控制。

3.5供銷部負責(zé)有關(guān)產(chǎn)品安全性事宜提出應(yīng)急方案及與顧客聯(lián)絡(luò)。

3.6綜合部負責(zé)產(chǎn)品安全性員工培訓(xùn)和處理有關(guān)產(chǎn)品安全性方面法律事務(wù)。

4 管理內(nèi)容

4.1產(chǎn)品安全性識別和策劃

4.1.1按照《與顧客有關(guān)的過程控制程序》規(guī)定，供銷部接到顧客所有圖樣、電子數(shù)據(jù)、樣件和規(guī)范資料后，送交技檢部，由技術(shù)負責(zé)將顧客提交的所有外文資料（如圖樣、標準、規(guī)范、質(zhì)量協(xié)議以及查核中發(fā)現(xiàn)并自行收集到的相關(guān)法規(guī)，標準、規(guī)范）將資料索引查核并收集相關(guān)標準、規(guī)范。

4.1.2 技檢部查核顧客提供的資料，查閱并識別在上述資料中涉及產(chǎn)品安全性的特殊特性符號，供相關(guān)部門識別和使用。尤其在向顧客報價時，應(yīng)考慮產(chǎn)品安全性因素的影響。

4.1.3按照《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》的有關(guān)規(guī)定，組建的新產(chǎn)品開發(fā)、研制項目組組長、產(chǎn)品工程師負責(zé)顧客標識或通過編制產(chǎn)品和過程《初始特殊特性明細表》方式注明產(chǎn)品、過程的安全性項目和控制要求。

4.1.4 項目組在產(chǎn)品開發(fā)和過程策劃時，須按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》規(guī)定進行過程失效模式及后果分析（PFMEA），進一步識別和分析潛在的產(chǎn)品、過程安全性隱患，并通過材料試驗、性能試驗、裝車試驗、環(huán)境模擬試驗、負荷試驗、壽命可靠性試驗等方法來識別和確定產(chǎn)品/過程的潛在風(fēng)險及必需采取的適當措施。并在產(chǎn)品開發(fā)和過程策

劃中應(yīng)用先進的工藝技術(shù)，嚴密的質(zhì)量控制方法和技術(shù)檢測手段，以確保產(chǎn)品/過程的安全性。

項目組應(yīng)將潛在的風(fēng)險和將采用的措施、手段，都記錄在FMEA分析報告、控制計劃和相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書中，并加以識別和確定。

4.1.5考慮到因產(chǎn)品、過程的安全性可能造成后果嚴重性，必要時要采取相應(yīng)措施（加大檢測力度、法律咨詢、投保等），減免因安全性造成的損失。

4.2 人員素質(zhì)、技能的培訓(xùn)

4.2.1 凡是從事與產(chǎn)品/過程安全性有關(guān)的技術(shù)開發(fā)、采購、生產(chǎn)過程、檢測人員，應(yīng)按《人力資源管理程序》進行有關(guān)產(chǎn)品/過程安全性知識和技能培訓(xùn)。培訓(xùn)的主要內(nèi)容有：

a)產(chǎn)品/過程安全性的概念；

b)產(chǎn)品安全性控制的意義；

c)產(chǎn)品/過程安全性事故的危害性；

d)產(chǎn)品/過程安全性的識別/控制和防護方法；

e)員工了解與本職工作有關(guān)的產(chǎn)品/過程安全性實際情況；

f)公司對識別、確定和防護產(chǎn)品/過程安全性的措施和要求（含文件）。

4.2.2 公司綜合部配置涉及產(chǎn)品/過程安全性有關(guān)崗位人員及頂崗人員，應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)特殊工種人員素質(zhì)要求和公司《人力資源管理程序》的規(guī)定選用人才，并在崗位描述和《崗位職責(zé)》上明確該類人員的素質(zhì)、能力資歷要求。

4.3 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的產(chǎn)品/過程安全性控制

4.3.1由項目組按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》規(guī)定進行產(chǎn)品開發(fā)/質(zhì)量策劃，制訂/修訂過程FMEA和控制計劃，繪制過程流程圖和各類作業(yè)指導(dǎo)書，確定所有影響產(chǎn)品/過程安全性的工藝參數(shù)和控制方法，并在各項文件上標識涉及產(chǎn)品/過程安全性的規(guī)定符號

（按顧客要求）

4.3.2由項目小組對影響產(chǎn)品安全性的過程進行能力驗證

在提交生產(chǎn)件批準/批量認可前，項目小組和工藝技術(shù)、檢驗/設(shè)備管理人員，應(yīng)進行過程能力檢測和驗證。要求在PPAP提交前Ppk≥1.67，批量投產(chǎn)后Cpk為1.33-1.67范圍，過程能力不足或缺少驗證時應(yīng)進行產(chǎn)品100%全數(shù)檢驗。

 4.3.3涉及產(chǎn)品/過程安全性的監(jiān)視和測量裝置，應(yīng)按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》進行定期周檢和保養(yǎng)，至少一年要進行一次測量系統(tǒng)分析（MSA）。

4.3.4按《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》來對過程/最終產(chǎn)品及其材料、毛坯、元件等與產(chǎn)品/過程安全性有關(guān)的物流，進行批次號標識并保證可追溯性。對于有使用期限/老化性要求的產(chǎn)品須在產(chǎn)品標識上說明并嚴格刪選。

4.3.5供銷部制訂所有涉及產(chǎn)品安全性的零件/產(chǎn)品的應(yīng)急計劃，以補救或追回流入市場產(chǎn)品來減免損失。應(yīng)急計劃需考慮產(chǎn)品安全性的風(fēng)險狀況，且在接受委托時進行協(xié)商或根據(jù)顧客規(guī)范確定。

4.4供方控制

4.4.1 在供銷部向供方采購物資時按《采購控制程序》對提供涉及產(chǎn)品/過程安全性的采購資料核實在采購合同，質(zhì)量協(xié)議和技術(shù)/驗收規(guī)定中是否明確該供應(yīng)商提供的產(chǎn)品/服務(wù)涉及到具體產(chǎn)品的安全性項目，以及應(yīng)有的控制要求和由于供方原因可能承擔(dān)的產(chǎn)品責(zé)任。

4.4.2按規(guī)范進行進貨/產(chǎn)品檢驗時應(yīng)注意查核供方有無按《供方評價與選擇控制程序》規(guī)定執(zhí)行，重點對涉及產(chǎn)品安全性的供料單位。

4.5技檢部在按《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》組織內(nèi)審時，應(yīng)對涉及產(chǎn)品/過程安全性的過程進行質(zhì)量體系和過程能力審核。

4.6文件和資料管理

4.6.1 按《文件和資料控制程序》和《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定，對涉及產(chǎn)品安全性的過程文件/質(zhì)量記錄應(yīng)及時、準確提供，以查清原因/責(zé)任。因此規(guī)定以下所有涉及產(chǎn)品安全性的文件/記錄進行存檔、標識和保存。安全件記錄保存期限15年。

存檔范圍：

a)工藝技術(shù)文件（如：過程流程圖、FMEA分析報告、控制文件、工藝規(guī)范及其它

工藝作業(yè)指導(dǎo)書）。

b)工藝操作記錄：操作規(guī)范、工藝流動卡。

c)檢測文件：測量計劃、試驗大綱、全尺寸檢驗單、檢驗記錄、測試報告、檢驗指導(dǎo)書、試驗規(guī)程。

d)過程能力測定報告及控制圖。

e)檢測設(shè)備校準記錄、MSA分析報告。

 f)人員培訓(xùn)/資格記錄（證書）、人員崗位職責(zé)。

g)各類涉及產(chǎn)品安全性的管理文件/技術(shù)文件。

h)安全數(shù)據(jù)表格。

5  相關(guān)文件：

《文件和資料控制程序》

《監(jiān)視和測量裝置控制程序》

《與顧客有關(guān)的過程控制程序》

《質(zhì)量記錄控制程序》

《人力資源管理程序》

《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》

《供方評價與選擇控制程序》

《采購控制程序》

6  相關(guān)記錄

產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的安全FMEA評價表